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广州嘉检医学检测有限公司招聘科研顾问、研发工程师等岗位

2020-11-23 11:54 来源: 硕博英才网 作者: liuxuehr

广州嘉检医学检测有限公司是由中国临床遗传咨询奠基人陆国辉教授和遗传病诊断专家张巍教授于2015年成立,致力于提供遗传病和罕见病领域高品质个性化综合诊断和临床遗传咨询服务 。

嘉检医学是中国首家由拥有美国医学遗传学会 (ABMG) 三大专科资质认证的全职诊断专家组成核心团队的检验机构,以临床基因诊断专科和遗传咨询为专长,包括临床细胞遗传学、临床生化遗传学和临床分子遗传学专业,实验设备及技术水平达到国际先进水平,已经形成涵盖人体各大系统病种的4000多项检测项目。

嘉检医学联合美国一流医疗资源,其中包括贝勒医学院、德州儿童医院和MD Anderson肿瘤中心等,与美国多家著名医疗机构建立国际会诊通道。为我国医护人员提供高品质的临床遗传服务,并致力于提供合理的预防、诊断、治疗的医疗方案。

基因检测行业得到了国家政策的大力支持,嘉检医学拥有自主技术知识产权,公司正处于高速发展时期,现联合面向社会招聘博士研究人员!

一、招聘岗位

(1)科研顾问

【岗位职责】

1.根据临床医生需求,负责促进临床与企业进行临床科研课题的立项及管理。

2.临床医生与公司合作所得检测结果的发表,满足医生提供数据整理、文章撰写、文稿修撰等服务需求。

3.临床样本基因检测的报告撰写。

4.与各部门沟通协助合作课题的开展和跟进,保证合作顺利完成。

5.分管区域专家的协访和技术支持。

6.密切配合其他职能部门的工作。

【任职要求】

1. 临床医学、生物、遗传学相关专业,博士以上学历;

2.优秀的科研数据分析能力、科研文章撰写能力和解决问题能力,发表过3-5分以上SCI论文或主要参与/主持课题优先;

3.普通话熟练,英语CET-6,娴熟的英文阅读和写作能力,熟悉相关国际期刊的论文发稿要求;

4. 具备扎实的生物学相关理论基础、精通分子生物学及细胞生物学技术;

5. 具有一定抗压能力,用于进取,能适应出差。

(2)研发工程师

【岗位职责】

1、 根据上级指定的方向或主观能动进行文献查阅、技术跟踪调研,挖掘技术创新点;

2、 参与技术研发和项目开发计划的拟定;

3、 按照计划实施研发工作,整理研发结果、问题解决、沟通进展;

4、 已有产品的技术升级和流程优化:精简流程、降低成本、提升性能;撰写SOP交付;

5、 生产端突发技术问题的协助解决;

6、 新仪器或原材料的性能、成本等的调研;

7、 完成上级安排的其他研发任务。

【任职要求】

1、分子生物学、生物工程等相关专业硕士或以上学历,2-3年生物行业经验优先;

2、熟练掌握常规分子生物学技术,熟悉(NGS)高通量测序技术、掌握其原理与操作流程;

3、良好的实验动手能力、学习能力和理解能力;能熟练查阅专业英文文献;

4、积极主动,善于沟通,具有团队合作精神,责任心强。

5、 具有学习新知识及技术的自觉性和主动性;

(3)IVD注册总监

岗位职责:

1.负责完成公司所有产品注册获证,包括整个过程的对内、对外联系协调;

2.参与新项目立项,从注册角度考虑项目的可行性;

3.负责组织协调注册和认证公共事务及相关文件或资料的整理归档、报送工作,保证产品上市需要和合法性;

4.负责项目注册及临床实验等工作的规划、协调、实施、监督及汇总等工作,保证项目注册过程的效率;

5.负责组织收集、整理和下发与注册、认证相关的法律法规和标准,并向各部门提供咨询和培训,促进各项工作符合法规;

6.负责组织注册相关质量管理体系文件的编制、实施与管理,针对不合格项进行原因分析并采取纠正、纠正措施及预防措施;

7.负责注册部门日常管理工作。

任职要求:

1. 具有生物相关专业本科及以上学历;

2. 具有三年以上体外诊断试剂申报工作经验,熟悉体外诊断试剂注册相关政策法规、技术要求及工作流程;

3. 对PCR、NGS等技术平台了解,有CE注册经验优先考虑;

4. 具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;

5. 具有较强的沟通协调能力,严谨认真的工作态度及抗压能力;

6. 能适应出差。

(4)IVD注册经理

岗位职责:

1.负责协调产品注册申报阶段所需资料,跟踪并落实从初期规划至获证整个环节工作;

2.负责公司产品注册和认证工作计划、组织协调注册和认证公共事务及相关文件或资料的整理归档、报送工作,保证产品上市需要和合法性(包含产品标准修订、临床试验、注册检测、证书变更、注册发补、重新注册、备案、认证等);

3. 负责收集、整理和下发与注册、认证相关的法律法规和标准,并向各部门提供咨询和培训,促进各项工作符合法规;

4. 负责注册相关质量管理体系文件的编制、实施与管理,针对不合格项进行原因分析并采取纠正、纠正措施及预防措施;

5.负责与公司资质相关的许可证书的办理和变更,保证公司经营合法性。

任职要求:

1.具有生物相关专业本科及以上学历;

2. 具有两年以上体外诊断试剂申报工作经验,熟悉体外诊断试剂注册相关政策法规、技术要求及工作流程;

3. 具有一定的生物领域的知识储备,有CE注册经验优先考虑;

4.具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;

5.具有良好的沟通协调能力,,严谨认真的工作态度及抗压能力;

6.能适应出差。

(5)IVD研发总监

岗位职责:

1.协助公司完成产品规划,负责完成技术规划和产品技改规划;

2.参与并协助市场部进行市场调研工作,负责制定项目可行性报告及立项报告等;

3.负责公司新产品或新项目的立项、开发、验证、确认及设计变更,协助完成报批工作;

4.负责所有新供应商及新物料的开发选择,参与供方评价,组织编写采购物料相关技术要求;

5.负责组织技术研发或攻关、技改,并负责相关技改项目的预算控制、考核奖罚等总体管理;

6.负责定期开展产品的进程汇报,参与阶段性评估和评审;

7.负责设计开发过程中风险分析、风险评估和风险控制等工作;

8.协助注册产品的临床试验、注册检验、注册申报和申报变更相关工作;

9.负责已开发产品的更新或因工艺产品质量问题纠正,解决产品性能指标缺陷问题;

10.负责组织部门质量管理体系文件的编制、实施与管理,针对不合格项进行原因分析并采取纠正、纠正措施及预防措施;

11.负责技术研发和产品开发文件及数据的归档管理。

任职要求:

1.生物类本科及以上学历;

2.有3年以上生物类行业工作经验,熟悉并掌握质量管理体系运行知识,熟悉医疗器械相关法律法规;

3.具有较强的组织、指挥、协调及抗压能力;

4.有丰富的研发知识和实践工作经验,能生物信息相关知识了解;

5.熟悉二代测序技术原理,主持并参与过该类产品注册申报。

(6)IVD研发经理

岗位职责:

1.组织项目组人员开展新产品研发工作;

2.负责项目研发方案的设计和研发进度的规划;

3.主导项目研发方案的实施、优化及性能评估;

4.主导项目转产及注册相关资料的撰写;

5.协助部门内部管理,规范产品开发流程;

6.组织相关项目生产线人员及客户技术支持的培训。

岗位要求:

1. 生物/制药/检验/医学相关专业硕士研究生以上学历,分子生物学专业优先;

2. 3年以上IVD研发岗位工作经验;

3. 熟悉IVD试剂研发流程和IVD试剂注册相关法规要求;

4. 熟练掌握各种分子生物学技术,有PCR检测试剂盒、二代测序检测试剂盒研发及注册经验;有带团队的经验;

5. 具有比较优秀的沟通能力和组织管理能力。

(7)IVD研发主管

岗位职责:

1、负责根据项目研发方案,实施产品开发;

2、负责解决项目开发中碰到的技术问题;

3、负责撰写IVD试剂产品说明书、转生产资料及注册相关技术资料;

3、负责撰写IVD试剂产品说明书、转生产资料及注册相关技术资料;

5、对研发项目相关的生产、质检、技术支持等人员进行技术培训。

岗位要求:

1、生物、制药、检验相关专业本科及以上学历,分子生物学专业优先。

2、三年以上IVD研发岗位工作经验。

3、熟练掌握各种核酸检测相关的分子生物学技术;

4、有二代测序检测试剂盒、PCR检测试剂盒研发经验,有IVD产品注册经验的优先;

5、有良好的沟通、协调和组织能力。

二、薪资待遇

●提供有竞争力的薪酬待遇;

●提供良好的科研条件;

●其他可面谈。

三、应聘方式

请使用电子邮件附件的形式发送应聘材料

邮件标题及附件标题请按照如下格式命名:“硕博英才网应聘+应聘岗位+姓名”

应聘邮箱:hr@amcarelab.com.cn

公司地址:广州市官洲国际生物岛合景星辉广场北塔507室

联系电话:020-34397532

原文出处:http://jobs.zhaopin.com/CC283627487J00337347005.htm

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